ELPRO成立于1986年,是一家总部位于瑞士的全球制药,生命科学,生物技术和医疗保健行业创新环境监测解决方案制造商。
他们不仅提供最先进的数据记录器,还提供具有智能数据库解决方案的复杂监控系统以及全面的GxP支持。自动生成的PDF和高数据安全性可确保全球客户始终保持合规。他们的数据记录仪可测量-200°C .. + 200°C的温度。
他们的销售和技术支持办事处位于瑞士,美国,加拿大,英国,德国,北欧,比荷卢和新加坡,在全球拥有220名员工。
如今,药品的整个生命周期中存在许多复杂性和风险。他们可以控制的是可能影响药物稳定性的环境条件,如温度和相对湿度。
通过使用正确的综合数据监控系统来测量关键参数,制药商可以向患者提供确凿的证据,确保他们的药品在整个供应链中得到安全处理。
世界领先的大学和知名研究机构选择了ELPRO,因为他们提供灵活且易于扩展的解决方案,用于监控关键的房间和设施。
他们严格遵守GAMP5指南和V模型。他们开发,记录和测试他们的软件和硬件,以完全满足客户要求。
他们不仅研究,设计和开发自己的产品,还通过他们自己的相关生产设施和测试设备确保质量。通过整个生产链的文档,他们可以为每个设备提供完全控制和可追溯性。
他们根据现行标准进行鉴定和校准。他们通过CAPA流程确保变更管理,帮助他们进一步不断改进产品。广泛的GxP服务可帮助他们的客户确保其合规性和资格。
他们使您可以轻松遵守GxP和FDA法规。他们始终如一地提供满足客户和监管要求的产品,以确保客户满意。所有ELPRO设施均符合ISO 9001质量管理标准,他们的校准实验室符合ISO 17025标准。
ELPRO对质量的不断需求反映在他们的产品,员工,客户支持和供应商中。