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TEMPRIS
名称:Tempris GmbH
型号:
品牌:TEMPRIS
产地:德国
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发布时间:2020-09-23
浏览次数:3153
品牌详情相关型号

品牌摘要:德国Tempris GmbH是无线和无电池温度测量系统Tempris的开发商和制造商。该系统用于生物技术和制药应用中的实时产品温度监控,例如冻干,灭菌,制粒和泡罩包装。Tempris的技术核心竞争力是从事基于石英的测量技术在制药领域的开发和应用。Tempris与欧洲和美国的领先制药公司和大学合作开发用于冻干。实验室规模中使用的相同Tempris传感器可根据cGMP准则用于中试和生产冷冻干燥机,以获得直接可比的数据。体验冷冻干燥过程中无线,无电池和实时测量产品温度Tp的新自由度。Tempris作为PAT工具可在冷冻干燥过程中提供有关Tp的最重要信息,从而为过程优化和产品质量改善提供了绝佳机会。深圳市华联欧国际贸易有限公司长期优势供应TEMPRIS,德国TEMPRIS传感器,TEMPRIS温度传感器等全系列产品,100%保证原装正品行货,报价迅速,货期短,售后无忧,欢迎咨询!欧洲工业备件专家!

一、德国TEMPRIS公司简介
Tempris GmbH是无线和无电池温度测量系统Tempris的开发商和制造商。该系统用于生物技术和制药应用中的实时产品温度监控,例如冻干,灭菌,制粒和泡罩包装。他们通过合格的安装,调试,技术支持,系统维护和培训为客户提供支持。他们与客户紧密合作,共享Tempris的专业知识,以优化法规提交流程并提高药品生产的成本效益。他们还与大学和独立研究机构合作,以了解不断增长的行业需求并不断改进他们的产品。

Tempris的技术核心竞争力是致力于为制药应用开发和调整基于石英的测量技术。公司已通过ISO 9001认证,可以严格按照GAMP 5和FDA 21 CFR Part 11的要求开发和生产Tempris。借助Tempris传感器技术,可以实时测量和控制产品温度,而无需中断或手动操作,无线和无电池-十分简单。该温度测量系统适用于冻干,灭菌和制粒。利用他们的Tempris专业知识来优化流程以支持法规提交,并使药品生产更具成本效益。

二、德国TEMPRIS部分产品介绍
1、德国TEMPRIS温度传感器的特性
①无线,无电池和实时测量,无限的数据存储;实时提供测量数据,以存储在连接的PC或SCADA系统上。
②应用:瓶,双室注射器(DCS)和冻干/冷冻干燥中的散装产品温度的实时监控。

2、德国TEMPRIS传感器TL 12
①应用小瓶2R,4R,6R,8R,10R,15R,20R
②温度范围校准的测量温度范围:-60°C至+40°C/扩展的:-70°C至+70°C(允许的环境温度范围:-200°C至+140°C)
③准确性1级:±0.7K/2级:±0.5K/3级:±0.3K(带校准证书)
④校准间隔每年
⑤测量间隔1秒至600秒,可通过Tempris DataServer软件进行调整
⑥几何DxL 4.8×14毫米
⑦灌装高度最高12毫米
⑧重量0.5克
⑨一致性cGMP
⑩传感器外壳USP VI级
⑪灭菌,清洁可高压灭菌;使用一般消毒剂,清洁剂和消毒剂可清洗/消毒
⑫压力10-5至3 bar/1至300 kPa
⑬防护等级IP68

3、德国TEMPRIS冷冻干燥中产品温度的实时监控
①在冷冻干燥过程中,产品温度是最重要的关键质量属性。例如,在初级干燥过程中,产品温度高于关键制剂温度通常会严重损坏产品。无线和无电池Tempris传感器适用于所有规模的冻干机。因此,它为该参数提供了最可比和一致的数据。实时。在冻干产品的整个开发,转移和生产中。即使与自动加载系统结合使用。
②在冷冻干燥过程中,无法直接控制产品温度。因此,它是由工艺和产品参数的组合确定的。搁板温度和腔室压力可根据用户定义的配方直接控制。实际上,它们构成了随时间变化曲线实现合适产品温度的主要变量。
③冷冻干燥中对产品温度有很大影响的另一个重要因素是干燥层上的产品抵抗力Rp;这又取决于溶质浓度,滤饼厚度和冷冻条件。较高的产品抵抗水蒸气通过干燥层的流动会导致产品温度升高。
④其他参数也会影响产品温度,例如容器系统的几何形状,辐射热传递到样品瓶的程度以及产品的物理化学状态。由于众多因素,在整个过程中很难将批次内的所有产品单元保持在目标产品温度下。可以通过应用Tempris(一种能够实时测量产品温度的过程分析技术)来克服这一挑战。

4、德国TEMPRIS冻干传感器配件和耗材
正确的测量位置仅当传感器在小瓶中的准确位置时,测量数据才具有可比性,并在整个冷冻干燥过程中为药剂师提供有价值的信息。使用PIT,CCP和S-ANT等智能附件,可以轻松,可靠地将Tempris传感器准确地放置在所需位置。
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三、德国TEMPRIS主要产品和型号
1、德国TEMPRIS主要产品
①德国TEMPRIS传感器
②德国TEMPRIS射频天线
③德国TEMPRIS IRU系统
④德国TEMPRIS温度传感器

2、德国TEMPRIS产品型号
①德国TEMPRIS Tempris传感器TL18
②德国TEMPRIS Tempris传感器TL28
③德国TEMPRIS传感器TL 12
④德国TEMPRIS S-ANT传感器天线

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